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即使在 Windchill QMS 中将报告者类型选择为制造商,行业强制性医疗器械问题报告表(加拿大报告)也会为 1.i 和 1.ii 选择否

已修改: 22-Dec-2022   


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适用于

  • Windchill PDMLink 11.0

说明

  • 工业强制性医疗器械问题报告表(加拿大报告)为 1.i 和 1.ii 选择,即使报告者类型选择为制造商
  • 重现步骤:
  1. 创造客户体验
  2. 导航到客户体验管理选项卡并从产品活动表中创建新产品活动。选择类型监管决定加拿大
  3. 从相关任务 -> 访问评估客户体验->操作创建评估
  4. 为“此事件是否符合投诉标准?”选择字段以及“该事件是否具有潜在的安全性可报告性?
  5. 完成任务
  6. 来自相关任务 ->加拿大报告决定
  7. 完成任务
  8. 从相关任务 ->加拿大报告创建
  9. 操作 ->输入报告详细信息
  10. 选择 Reporter 作为制造商
  11. A1部分中的两个查询( ii 和 iii )选择空白值。
  12. 即使报告者被选为制造商,生成的报告的值也被选为
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