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アーティクル - CS275544

Windchill QMS で報告者のタイプが製造元として選択されている場合でも、業界向けの必須の医療機器問題報告フォーム (カナダ報告書) では、1.i および 1.ii に対して No が選択されます。

修正日: 22-Dec-2022   


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適用対象

  • Windchill PDMLink 11.0

説明

  • 産業用必須医療機器問題報告書(カナダ報告書) では、報告者の種類が製造業者として選択されている場合でも、1.i および 1.ii に対してNoを選択します。
  • 再現する手順：
  1. 顧客体験を創造する
  2. [カスタマー エクスペリエンス管理] タブに移動し、[製品活動] テーブルから新しい製品活動を作成します。タイプの選択規制当局の決定 カナダ
  3. 関連タスクから ->カスタマー エクスペリエンスの評価にアクセス ->アクション 評価の作成
  4. [このイベントは苦情の基準を満たしていますか?]のフィールドで [はい] を選択します。この事象は潜在的に安全性の報告対象ですか? 」
  5. タスクを完了する
  6. 関連タスクから ->カナダ報告決定
  7. タスクを完了する
  8. 関連タスクから ->カナダ レポートの作成
  9. アクション ->レポートの詳細を入力
  10. レポーターをメーカーとして選択
  11. A1セクションの両方のクエリ ( ii と iii ) で空白の値を選択します。
  12. 報告者が製造元として選択されている場合でも、値が [いいえ] として選択されたレポートが生成されます。
最新バージョンはこちらを参照ください CS275544