품질 관리란?
품질 관리는 외부 파트너를 포함하여 기업 전체의 모든 제품 및 프로세스에서 품질이 설계되도록 합니다. 품질 관리는 자동화된 고장 모드 및 영향 분석(FMEA)을 제공하고, 폐쇄 루프 시정 및 예방 조치(CAPA) 및 정확한 근본 원인 분석(RCA)을 지원하여 문제의 식별, 억제 및 분석과 영향을 받는 품목의 추적을 가속화합니다. 품질 관리는 대부분의 산업에서 규제 요구 사항 및 품질 표준을 준수하는 데 필요합니다. 그러나 분산된 팀, 단절된 시스템 및 변화하는 규제 환경으로 인한 복잡성으로 인해 고품질 제품을 제공하는 것이 걸림돌이 되고 있습니다. 이에 PTC는 품질 관리를 PLM 프로세스에 통합합니다. 이를 통해 라이프사이클 초기에 품질을 보다 효과적으로 관리할 수 있으므로 후기 단계의 변경을 줄이고 품질 저하로 인한 비용을 줄일 수 있습니다.
주요 제품 기능
모범 사례 변경, 문서 및 설계 제어 프로세스를 통해 귀사의 엔지니어링, 품질 및 규정 준수 팀을 통합해 보십시오.
변경 및 사양 관리: 다운스트림 팀에 변경 사항, 요구사항, 테스트 절차 및 제조 제어 정보 전달
문서 제어: 통합 교육 추적 기능 활용
순환형 피드백: 테스트, 제조, 현장/IoT에서 제품 오류 및 성능 데이터를 수집하여 근본 원인을 분석하고 설계 피드백 검토
감사: 회사의 주요 프로세스, 요구사항 및 지침을 준수하도록 내부 및 공급업체에 대한 감사 실시
MBD 및 MBE: 모델 기반 세부 설계 데이터에 대한 가시성을 확보하여 검증 및 제조 관리 계획 개발을 위한 CTQ 식별
CAPA, SCARS 및 변경 요청: 내/외부 부적합 이슈로 인한 CAPA를 시작, 평가, 할당, 모니터링, 검토 및 승인
고객 경험 관리: 고객 불만을 포함한 모든 고객 피드백 수집
디지털 제품 추적성: 표준 OSLC, 인증 및 자격 ISO26262, DO-178 등 지원
부적합, 편차, 포기: 통합 변경 관리를 통해 제품 및 프로세스의 부적합 사항을 수집, 평가, 해결 및 추적
위험 및 신뢰성: DFMEA를 BOM에 직접 연결한 FMEA, Weibull 수명 데이터 분석, 결함 트리 분석, 리스크 기반 설계, 예측 및 핵심 품질 요소
표준 및 규정 준수: ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI 및 FDA 21 CFR Part 820 같은 의료 기기 표준
의료 기기 적용성: 사전 구성된 ISO 13485 프로세스
실시간 연결성: IoT를 활용하여 현장 제품에 대한 원격 모니터링 실시
고객 사례
생명 과학 산업부터 전자 및 하이테크 산업에 이르는 다양한 산업에 종사하는 수많은 PTC 고객이 이미 이러한 고성능 품질 관리를 통해 큰 이점을 누렸습니다.
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