Highlights vom PTC MedTech Exchange

12. März 2025 MedTech Lösungen EU-Richtlinien zu Medizinprodukten

Christine Schulze ist eine erfahrene PR-Expertin und Autorin. Sie unterstützt seit Jahrzehnten Technologieunternehmen aus den Branchen IT/Software, Elektronik und Energie. Nach ihrem Studium der Linguistik und Literaturwissenschaft war sie in verschiedenen Agenturen tätig bevor sie 2020 ihre eigene Kommunikationsagentur gegründet hat.

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Highlights vom PTC MedTech Exchange
MedTech LösungenEU-Richtlinien zu Medizinprodukten

Im Tower des ehemaligen Flughafens München-Riem, wo Brainlab heute seine hochmoderne Firmenzentrale hat, trafen sich hochrangige Vertreter der MedTech-Branche zum elften “PTC Life Sciences Exchange”. So viele Experten wie noch nie nutzten die Gelegenheit, in dieser inspirierenden Atmosphäre wertvolle Einsichten und neue Impulse zu gewinnen, sich mit Vertretern anderer Unternehmen auszutauschen und zu vernetzen.

Die Situation: Innovationen

Die aktuelle Situation der MedTech-Branche – und damit auch die wichtigsten Handlungsfelder – skizzierte zu Beginn René Zölfl, Gastgeber des Events und Global Industry Advisor Life Sciences bei PTC: Die Unternehmen eint das Ziel, immer bessere Behandlungsergebnisse zu ermöglichen und das Leben der Menschen zu verbessern – gerade auch dann, wenn sie mit gesundheitlichen Problemen zu kämpfen haben. Hierfür arbeiten sie leidenschaftlich und hochinnovativ.

Ein Trend geht dabei in Richtung personalisierte Behandlungen. Hierzu präsentierte Jose Coronado, Director Creo Manufacturing bei PTC, ein beeindruckendes Projekt: Innerhalb von nur einer Woche hat ein Expertenteam von PTC, dem Tel Aviv Medical Center und Hexagon ein vollständig patientenspezifisches Scapula-Implantat für eine 16-jährige Krebspatientin geschaffen.

Neue Wettbewerber und Mega-Disruptionen

Doch der Markt ist hart, so René Zölfl: Mega-Disruptionen wie die globalen politischen Entwicklungen und der Klimawandel beeinflussen auch die MedTech-Branche.Neue Wettbewerber wie Google & Co. verwischen die Grenze zwischen Consumer- und Medizinprodukten. Damit könnten sie die Patientenbeziehung deutlich verändern und die Geschäftsmodelle der klassischen Medizingerätehersteller in Frage stellen.

Regulatorische Komplexität

Hinzu kommt die wachsende regulatorische Komplexität. „Eine Explosion“ nannte es Prof. Dr. Christian Johner, Gründer und Inhaber des Johner Institut: Nicht nur die Anzahl der Regularien ist in den letzten Jahren erheblich gestiegen, sondern auch ihre Komplexität und das Tempo der Änderungen. Das gilt für branchenspezifische Regularien wie die Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR), aber auch für branchenunabhängige wie den EU AI Act – und zwar global, auf EU-Ebene und national.

Eine Frage, die sich Verantwortliche dabei stellen sollten: Geht es nur um die Erfüllung von Regulatorien? Oder begreift das Unternehmen diese als Chance, um eine Strategie zu entwickeln, die seine Wettbewerbsfähigkeit stärkt? Der Titel, den Lydia Eckhard von Deloitte und Michael Löffler von Fresenius SE ihrer Präsentation gegeben haben, bringt es auf den Punkt: „Beyond Compliance: Turning Regulations into Real Impact“. Sie schilderten die Herausforderungen, die mit der Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) verbunden sind – aber auch die Chancen, gerade für Unternehmen der MedTech-Branche. Für diese spielt das „S“ in den ESG-Kriterien (Environmental, Social, Governance) der CSRD die Hauptrolle. So nutzt Fresenius SE die Directive, um sein Commitment zu stärken, das Leben von Menschen zu retten und zu verbessern, und das Unternehmen noch attraktiver zu machen für Mitarbeitende, Partner und Kunden.

Fachkräftemangel

Dennoch: Die Auswirkungen der wuchernden Berichtspflichten sind laut Prof. Dr. Johner gravierend. Zusätzliche Fachkräfte für diesen Job sind schwer zu finden, denn es gibt kaum welche. Und die Aufgabe ist wenig attraktiv. Die Folge: Entwickler müssen ihre wertvolle Zeit für Dokumentationsaufgaben nutzen. Das zeigt sich bereits in der stetig sinkenden Zahl der angemeldeten Innovativen.

Der Ausweg: Digitale Transformation

Den Ausweg sieht René Zölfl in der digitalen Transformation sowie resilienten Business-Strategien. Doch wie können MedTech-Unternehmen die digitale Transformation erfolgreich umsetzen und ihre damit verbundenen Ziele erreichen?

Unter der Überschrift „Streamlining Compliance and Innovation: The Windchill+ for MedDev Advantage“ berichteten Leopold Islinger, Digital Transformation Manager bei Gerresheimer, und Benjamin Kirsch von PDSVision, über die PLM-Reise von Gerresheimer. Sie startete mit einem Product Data Management (PDM), sodass Dokumente aller Art durch zuverlässige und qualifizierte Daten ersetzt werden konnten. Damit war die Basis für ein PLM gelegt. Aus zahlreichen Systemen wählte Gerresheimer Windchill+ for MedDev von PTC als Backbone und PDSVision als Integrator. Für die SaaS-Lösung von Windchill sprachen laut Islinger u. a. die höhere IT-Security, Kostenvorteile für Wartung und Lizenzierung sowie die Skalierbarkeit.

Der Digital Thread

Christian Vogelei von Fresenius Medical Care betonte im Gespräch mit Steve Dertien, CTO bei PTC, dass bei der digitalen Transformation nicht nur das Produkt betrachtet werden sollte. Vielmehr gilt es, die gesamte Wertschöpfungskette in einen Digital Thread einzubinden. So verbindet Fresenius Medical Care derzeit sämtliche Produktionsstätten in einem transparenten, durchgängigen Workflow, um die Produkte flexibel dort zu produzieren, wo sie benötigt werden.

Künstliche Intelligenz und Generative KI

Ein enormes transformatives Potenzial sieht Christian Vogelei in künstlicher Intelligenz, vor allem in der Generativen KI (GenAI): Sie ermöglicht Unternehmen, ihre Effizienz und Innovationskraft zu steigern. Zudem können Hersteller neue, umfassende Einsichten gewinnen, wie ihre Produkte tatsächlich genutzt werden. Das erlaubt ihnen, robustere Designs zu entwickeln, die noch besser an die Bedürfnisse von Ärzten und Krankenschwestern sowie Patienten angepasst sind.

Steve Dertien berichtete über die KI-Initiativen bei PTC, v. a. die GenAI-basierten Assistenten, die aktuell entwickelt werden. Der erste ist ServiceMax AI, ein speziell auf den Außendienst zugeschnittener Assistent. Er unterstützt Techniker mit Echtzeit-Informationen etwa zu Arbeitsaufträgen oder bei der Terminplanung und ermöglicht so ein effizienteres Arbeiten.

Service und Support als Produkt

Brainlab startete bereits vor 20 Jahren die Digitalisierung des Service und Support. Seit 2021 hat sie richtig Fahrt aufgenommen: Auf Basis von ThingWorx ist sie als „Brainlab Connected Care“ zum eigenen Produkt geworden. Heute sind mehr als 3.000 Brainlab-Geräte verbunden, 73 % der Serviceanfragen für Radiotherapie-Anwendungen konnten remote gelöst werden. Dies hilft Brainlab, Schritt zu halten mit den Regulierungen sowie der zunehmenden Fragmentierung und gleichzeitig Cybersecurity und Up-Time-Garantien zu gewährleisten und Value-Based Contracts zu erfüllen.

Herausforderungen: von Transformation Fatigue und Analysis Paralysis

Auch die Hürden, die auf dem Weg der digitalen Transformation zu überwinden sind, kamen zur Sprache.

Auf technischer Ebene sind das v. a. Datensilos, die die Verknüpfung der relevanten Daten verhindern oder erschweren. Eine Lösung benannten Holger Brämer und Enric Cullell von USDM: zuverlässige Datenpipelines, die Daten aus verschiedenen Quellen zentralisieren.

„Transformation Fatigue“ oder „Analysis Paralysis“ nannten die Teilnehmer als Herausforderungen auf der menschlichen Ebene. Woher sie kommen, beschrieb David Stokars von F. Hoffmann-La Roche: Liegt der Fokus nur auf den Technologien, geht der Mensch auf der digitalen Reise verloren – und mit ihm der Nutzen der Transformation.

Fazit

Der PTC MedTech Exchange hat gezeigt: Der Gesprächsbedarf in der Branche ist enorm. Die digitale Transformation beschäftigt alle Unternehmen. Und auch wenn die Umsetzung bei jedem Unternehmen anders aussieht, können alle voneinander lernen. Wir freuen uns, dass wir mit dem PTC MedTech Exchange hierfür einen Rahmen schaffen konnten.

Seien Sie das nächste Mal mit dabei und profitieren auch Sie von inspirierenden Vorträgen und intensiven Gesprächen mit Experten, die dazu beitragen, die Zukunft der MedTech-Branche zu formen.

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Christine Schulze

Christine Schulze ist eine erfahrene PR-Expertin und Autorin. Sie unterstützt seit Jahrzehnten Technologieunternehmen aus den Branchen IT/Software, Elektronik und Energie. Nach ihrem Studium der Linguistik und Literaturwissenschaft war sie in verschiedenen Agenturen tätig bevor sie 2020 ihre eigene Kommunikationsagentur gegründet hat.

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